진단키트 관련주는 코로나 진단키트 및 진단시약 제조업체로 피씨엘, 나노엔텍, 수젠텍, 바이오니아, 에스디바이오센서, 휴마시스, CJ바이오사이언스, 바디텍메드, 랩지노믹스 등이 있습니다.
진단키트는 검사방식에 따라 분자진단, 항원.항체진단, 배양진단 등 크게 3종류가 존재하고 있는데요.
최근 코로나19 재확산 분위기에 한동안 판매가 잠잠했던 자가진단키트를 찾는 움직임도 늘고 있다고 하는데 오늘은 진단키트 관련주에 대해 알아보도록 하겠습니다.
1. 피씨엘
- 체외진단 전문기업인 동사는 혈액선별 진단제품과 POCT 제품 개발 및 공급, 플랫폼 사업을 하고 있으며, 고민감도, 저비용, 고효율 다중진단 플랫폼 기술 기반의 사업으로 진단키트 관련주로 분류되고 있습니다.
- 동사는 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역 진단제품 상용화에 성공한 업체라고 합니다.
- 피씨엘의 실적은 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 55.8% 증가, 영업이익은 91.1% 증가, 당기순이익 흑자전환되었습니다.
- 매출액 증가에 따라 매출원가와 판관미, 인건비 및 복리후생비 모두 상승하였으나 매출액 상승폭이 더 커 영업이익 전년동기 대비 약 2배 상승하였습니다.
2. 나노엔텍
- 동사는 랩온어칩 기술 기반의 현장진단 의료기기(POCT-Point of Care Testing)와 생명공학 연구기기 제조 및 판매기업으로 동사는 나노단위의 Bio-MEMS 핵심기술을 보유하고 있습니다.
- 미국 써모피셔사와 펄킨엘머사에 생명공학 분야에 대한 제휴를 체결하여 OEM/ODM 방식으로 생명공학 연구기기 제품을 공급하고 있습니다.
- 나노엔텍의 실적은 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 11.4% 감소, 영업이익은 21.3% 감소, 당기순이익은 40.8% 감소하였습니다.
- 동사가 속한 체외진단 시장은 코로나 팬데믹 이후 빠른 속도로 성장하고 있으며, 동사의 첨단 랩온어칩(Lap-On-a-Chip) 플랫폼을 이용한 고정밀 정량 분석기기로 고성능 현장진단 시장을 목표로 하고 있습니다.
나노엔텍은 21년 10월 중화항체키트에 대해 국내 수출허가 및 유럽CE 승인을 획득해 진단키트 관련주로 분류되고 있습니다.
3. 휴마시스
- 동사는 체외진단 의료기기 생산기업으로, 주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN'을 보유하고 있습니다.
- 면역 분석시약, POCT 면역정량분석기기, 신규마커 개발도 진행중임. 당기 기준 베트남 소재의 HUMASIS VINA를 설립하고 연결대상 종속회사로 편입시켰습니다.
- 휴마시스의 실적은 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1,509.5% 증가, 영업이익은 1,604.8% 증가, 당기순이익은 1,488% 증가하였습니다.
- 헬스케어 산업에 불고 있는 Bio기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품 연구 개발 및 투자하고 있습니다.
휴마시스는 코로나19 항체진단키트, 코로나19 항원진단키트, 코로나19, 독감 동시진단키트를 개발해 관련주로 분류되고 있습니다.
4. 수젠텍
- 동사는 BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플렛폼과 혁신적인 제품을 라인업하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사입니다.
- 동사의 다중면역블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행, 매출구성은 제품 99.97%, 상품 매출 0.02%, 용역매출 0.01%로 이루어져 있습니다.
- 수젠텍의 실적은 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 515.7% 증가, 영업이익은 714.4% 증가, 당기순이익은 517.8% 증가하였습니다.
- 동사의 코로나19 항체 신속진단 키트는 미국 FDA EUA, 유럽CE 등의 인허가를 받아 수출되고있으며, 한국 식약처 국내 품목제조허가도 획득하였습니다.
수젠텍은 체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조, 판매업체로 20년 3월 혈액으로 10분 내 진단 가능한 코로나19 신속진단키트 개발에 성공해 관련주로 분류되고 있습니다.
5. 바디텍메드
- 동사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요업무로 하고 있으며, 인체의 각종 질환등 영역을 포괄하는 진단카트리지 제품군을 형성하고 있어 진단키트 관련주로 분류되고 있습니다.
- 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 COVID-19 Ag 및 COVID-19 Ab 제품이 개발 완료되어 수출용 허가를 취득하였습니다.
- 바디텍메드의 실적은 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 6.4% 증가, 영업이익은 33.4% 감소, 당기순이익은 25.3% 감소하였습니다.
- 동사는 추가 개발된 진단 플랫폼과 진단 카트리지를 통해 특정시장 특정 제품에 편중되어 있던 매출 구조를 다변화하기 위해 노력하고 있으며, 급성장하고 있는 치료약물 농도감시(TDM) 진단키트 2종의 수출허가를 취득하였습니다.
6. CJ바이오사이언스
- 동사는 생명정보 분석핵심 역량과 BT/IT 융합 기술을 보유한 유전체 빅데이터 기반의 마이크로바이옴 플랫폼기업으로 주요 제품으로는 'EzBioCloud 플랫폼', 'NGS/BI 통합 솔루션', 'TrueBac ID' 등이 있습니다.
- 현재 동사는 십여 년간 축적한 유전체 기반 마이크로바이옴 데이터베이스 및 인공지능(AI) 기술을 접목한 생명정보 분석 플랫폼을 구축하였습니다.
- CJ바이오사이언스의 실적은 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 44.5% 감소, 영업손실은 165% 증가, 당기순손실은 77.5% 증가하였습니다.
- 동사는 세계 최초의 세균 유전체 기반 감염진단 솔루션인 'TrueBac ID'의 연구용 베타버전을 런칭하고, 미국 FDA의 체외진단용 의료기기 소프트웨어로 확장하기 위해 인허가를 진행하고 있습니다.
CJ바이오사이언스는 20년 6월 코로나19 신속 항체 진단키트를 출시해 관련주로 분류되고 있습니다.
7. 랩지노믹스
- 동사는 체외진단서비스와 진단제품 개발업을 영위하는 기업으로 진단키트 관련주로 분류되고 있습니다.
- 동사는 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'과 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등을 제공하고 있습니다.
- 랩지노믹스의 실적은 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 133.9% 증가, 영업이익은 220.1% 증가, 당기순이익은 185.1% 증가하였습니다.
- 분자진단서비스 용역 및 진단키트 판매 증가로 큰 폭의 외형 증가세를 시현하였으며, 원가율 하락 및 판관비, 인건비 등의 비중 축소로 수익성 크게 확대된 모습이라고 합니다.
8. 녹십자엠에스
- 동사는 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업, 의약품 및 의약부외품 제조판매업 등을 사업목적으로 하고 있어 진단키트 관련주로 분류되고 있습니다.
- 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다.
- 녹십자엠에스의 실적은 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 93.4% 증가, 영업이익은 86% 증가, 당기순이익 적자전환되었습니다.
- 동사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후 A/S까지 전문 인력을 통하여 관리함으로써 고객만족도를 높이는 시스템을 구축해 매출 확대를 꾀하고 있습니다.
9. 에스디바이오센서
- 동사는 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 바이오넥스트를 합병하였으며, 분자진단, 면역화학진단, 현장진단, 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다.
- 'STANDARD M', 'STANDARD Q' 등에 대해 연구개발 및 판매를 진행하고 있으며, 2021년 7월 16일 코스피 시장에 신규 상장하였습니다.
- 에스디바이오센서의 실적은 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 17.8% 증가, 영업이익은 6.9% 증가, 당기순이익은 7.7% 증가하였습니다.
- 동사는 제품 150여 종을 126개국, 517개의 딜러 네트워크를 통해 전 세계에 납품하고 있음. 최근 619억원으로 이탈리아 의료 기기 유통 업체 리랩(Relab S.R.L)의 지분을 전량 인수하였습니다.
에스디바이오센서는 체외진단 전문기업으로 코로나19 분자진단 제품인 세계최초로 스탠다드 Q 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인을 획득해 진단키트 관련주로 분류되고 있습니다.
10. 바이오니아
- 동사는 국내 바이오벤처 1호로 설립되었으며, 연구 및 분자진단, 프로바이오틱스, 신약개발 등 다양한 사업을 영위하고 있습니다.
- 유전자 연구에 필요한 기초 원료물질의 생산부터 합성, 추출 및 증폭에 필요한 장비와 키트까지 자체적으로 개발하여 생산하는 국내 유일 분자진단 토탈 솔루션 기업입니다.
- 바이오니아의 실적은 2022년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 23.2% 증가, 영업이익은 42.7% 감소, 당기순이익은 42.7% 감소하였습니다.
- 인건비 및 판관비 등의 급증으로 수익성은 하락한 모습이나, 점차 비용구조 안정될 것으로 보여 향후 수익성 지표 개선될 것으로 기대하고 있습니다.
바이오니아는 코로나19 진단키트 2종에 대해 유럽CE-IVD 인증을 획득하고 수출용 허가 승인을 획득해 진단키트 관련주로 분류되고 있습니다.
오늘은 최근 다시 코로나가 재유행되고 있어 주목을 받고 있는 진단키트 관련주에 대해 알아봤습니다. 감사합니다.
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