셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문 위원회로부터 승인 권고 의견을 획득했다고 합니다.
렉키로나가 최종 사용 승인을 받으면 EMA 승인을 획득한 최초 국산 항체 신약이 되며, 코로나19 항체치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 건 이번이 처음입니다.
렉키로나의 적응증 대상은 만 18세 이상의 코로나19 성인 환자로, 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높아야 한다고 합니다.
[렉키로나주 관련주 정리]
1. 셀트리온 - 렉키로나주 관련주
[기업내용]
- 동사는 생명공학기술 및 동물세포 대량 배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음.
- 아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의 약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3 공장 신설 예정.
- 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받음.
[실적]
- 2021년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 10.9% 증가, 영업이익은 22.8% 증가, 당기순이익은 31.3% 증가.
- 코로나19상황에서도 유플라이마 신규 공급 등에 따른 영향과 기존 제품의 견고한 매출 및 주요 종속회사 실적 개선에 따라 매출이 크게 성장하였음.
- 동사는 해외 소재의 CMO 업체를 활용, 총 80,000L 규모 위탁생산 Capacity를 확보, CMO 포함, 총 270,000L의 생산 설비를 갖추게 되었음.
2. 셀트리온제약 - 렉키로나주 관련주
[기업내용]
- 동사는 KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품 파이프라인을 보유중임.
- 주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상, 3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발함.
- 바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있음.
[실적]
- 2021년 6월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 103% 증가, 영업이익은 159.2% 증가, 당기순이익은 235.7% 증가.
- 매출은 케미컬의약품 생산 및 판매와 바이오의약품 판매 부문의 고른 성장세에 따라 당반기 약 1,843억 원을 달성하였음.
- 계열회사인 셀트리온이 자회사 셀트리온 APAC을 통해 2020년 11월 다케다제약 아시아 태평양 지역 '프라이머리 케어' 제품 자산 인수를 완료, 국내 판매를 동사가 담당하고 있음.
3. 셀트리온헬스케어 - 렉키로나주 관련주
[기업내용]
- 1999년 12월 설립된 동사는 주요 계열사인 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 독점적으로 담당하고 있음.
- 동사가 주력하고 있는 바이오시밀러 제품은 인플릭시맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마) 등임.
- 글로벌 제약사인 화이자, Teva 등을 포함하여 110여개 국가에서 30개 파트너와 판매 및 유통 파트너십을 구축하고 있음.
[실적]
- 2021년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1.6% 증가, 영업이익은 24.5% 감소, 당기순이익은 22.3% 감소.
- 매출은 바이오시밀러 및 상품 수출에서 주로 발생, 매출 비중은 유럽 및 북미가 77%를 차지, 출시 지역 확대를 통해 아시아, 중남미 및 기타 지역 매출도 지속 증가하는 추세임.
- 동사는 유럽, 미국 등 주요 의약품 시장을 통해 쌓은 차별화된 마케팅 노하우와 유통 경험을 바탕으로 직접 판매를 본격화하고 있음.
오늘은 렉키로나주에 대해 알아봤습니다. 감사합니다.
경구용 코로나 치료제 관련주 10종목
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