[바이오] CRO(임상시험수탁기관) 관련주 핵심 7종목

오늘은 CRO 관련주에 대해서 알아보겠습니다. CRO(임상시험수탁기관)란 제약회사가 신약 개발 비용 절감을 위해 제약회사가 임상시험 진행 설계, 컨설팅, 데이터 관리, 허가 업무 등을 아웃소싱하는 전문기관을 의미합니다. 

출처: 켐온 홈페이지 캡처

• CRO는 비임상 CRO와 비임상 CRO로 구분됨.
• 최근 다국적 제약사들은 신약개발 비용절감을 위해 아웃소싱으로 진행하는 기업이 증가.
• CRO 시장에서 가장 큰 규모를 차지하는 건 북미시장, 유럽 아시아 시장 순인데 아시아시장은 향후 5년간 연평균 성장률 약 20%로 가장 빠른 시장 성장이 기대됨.
• 한국은 식약처 승인 및 바로 진행할 수 있어 임상시험의 준비 기간이 짧은 편으로 인구가 서울 등 대도시에 몰려있어 대형 임상시험 실시기관에서 환자 모집을 빨리 할 수 있다는 장점도 있어 글로벌 임상시험에서 선호되는 국가로 꼽힘.

드림씨아이에스 - CRO 관련주

기업개요

임상전문 CRO 기업. 글로벌 CRO 업체인 Tigermed가 최대 주주

• 드림씨아이에스는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관임. 제약사, 의료기기 개발사, 연구기관으로부터 임상시험을 받아 연구를 수행하고, 객관적 시험 결과를 전달하는 역할을 수행함.
• 의약품 임상시험(Clinical Trial) 및 의약품 시판 후 조사(PMS), 임상 품질 관리, Data management 및 통계분석 등 임상시험 관련 종합적이고 전문적인 서비스를 제공.

실적 및 성장성지표

드림씨아이에스 실적차트 (키움증권)

주요내용

• 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 6.2% 증가, 영업이익은 10.6% 증가, 당기순이익은 16.9% 증가.
• 시판후조사(rPMS) 부문에 있어 국내 선두업체로 2020년 기준 당사 매출의 57.68%가 시판후조사(rPMS)로 구성되고 있음.
• 글로벌 CRO 그룹사에 대한 발판을 토대로 1~3상 임상시험 부문을 성장시키고 있으며, 2020년 기준 당사 매출의 25.55%를 구성하면서 rPMS의 뒤를 이음.

드림씨아이에스 주가차트

드림씨아이에스 주가차트 (키움증권)

노터스 - CRO 관련주

기업개요

비임상 CRO 사업, 독성 실험보다 유효성 평가 분야에 집중.

• 노터스는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상CRO를 주된 사업으로 하는 기업.
• 사람의 질병치료를 목적으로 하는 의약품 개발과정에 있어서 실험동물을 대상으로 물질을 테스트하는 비임상 CRO 사업을 함.
• 포스트바이오 지분 인수 및 브이에스팜(주) 지분 인수하고 쿠팡에 반려동물 용품 공급을 하는 등의 반려동물 관련 비지니스를 시작함.

실적 및 성장성지표

노터스 실적차트 (키움증권)

주요내용

• 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 27.1% 증가, 영업이익은 31.3% 증가, 당기순이익은 97.9% 증가.
• 영상장비를 활용한 차별화된 서비스와 질환유발 동물의 수의학을 활용한 관리를 기반으로 동사는 유효성 실험 분야에서는 국내 1위 회사임.
• 2020년 3월 AI(인공지능) 기반 신약개발 회사인 ㈜파미노젠에 전략적인 투자를 진행하였으며 2020년 9월 지분을 추가 취득하여 관계회사로 편입함.

노터스 주가차트

노터스 주가차트 (키움증권)

우정바이오 - CRO관련주

기업개요

의약품, 식품 및 화학물질, 농약 등 신물질을 탐색하고 개발하는 CRO사업을 하는 기업

• 우정바이오는  1989년에 설립된 신약연구 기업으로, 2017년에 코스닥시장에 상장함.
• 우정바이오는 감염관리 전문기업으로 병원 및 연구시설에 감염관리 서비스를 제공중임. 동사의 감염관리 서비스는 ‘설계-시공-장비-유지-예방멸균’의 토탈 솔루션 형태임.
• 감염관리는 병원의 수술실, 무균실, 중환자실, 연구시설의 실험실, 제약 생산시설 등에 필요하며 메르스 사태 이후 사회적으로 감염관리의 중요성에 대한 인식이 높아지며 수요 증가 추세임.

실적 및 성장성지표

우정바이오 실적차트 (키움증권)

주요내용

• 2020년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 16.5% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환. 화평법(화학물질 등록 및 평가에 관한 법률)실시되면서 비임상CRO 시장이 확대되는 추세에 있어 수혜가 기대됨.
• 향후 천연물 기반의 농약으로 다양한 해충을 방제할수 있는 천연물 농약으로 제품을 확대하고, 해외 특허 출원을 통해 기술이전을 통한 해외 시장 공략을 추진, 핵심소재 원료 수출 및 완제품 판매를 진행할 계획.

우정바이오 주가차트

우정바이오 주가차트 (키움증권)

오리엔트바이오 - CRO 관련주

기업개요

비암상 CRO사업부문을 통해 신약개발 지원서비스 제공

• 오리엔트바이오는 1959년 04월 '시계류 제조와 가공판매업' 등을 주 영업목적으로 설립되었으며, 현재는 '실험동물의 생산, 수출, 수입 및 생명과학 관련 연구개발업 등'을 주된 영업목적으로 하는 기업.
• 주요 사업으로는 국내유일의 국제표준유전자 고품질 실험동물의 생산공급, 의료 및 실험에 소요되는 장비 개발/생산/판매, 발모제등 신약 개발 등이 있으며, 현재 개발중인 연구는 발모제 (OND-1) 신약, 위암 사전예측 진단 기술 개발 등이 있음.

실적 및 성장성지표

오리엔트바이오 실적차트 (키움증권)

주요내용

• 2020년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 55.4% 증가, 영업손실은 92.6% 감소, 당기순손실은 29.7% 증가하였으며, 매출액의 증가와 원가와 판관비의 관리 효율로 영업이익 적자폭 축소한 반면 당시순이익은 적자 폭 확대.
• 세계 최대의 생물소재 전문기업인 미국 Charles-River Laboratories (CRL) 와 기술 제휴하여 국내에 독점적으로 생물소재를 생산ㆍ공급함.

오리엔트바이오 주가차트

오리엔트바이오 주가차트(키움증권)

코아스템 - CRO 관련주

기업개요

비임상 CRO 업체인 켐온을 자회사로 보유함.

• 코아스템은 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발 전문기업으로 2003년 설립되었으며, 주요종속회사 켐온은 신약/신물질 개발을 위한 비임상CRO 사업을 하는 기업.
• 2014년에 세계 최초로 ALS(루게릭병) 줄기세포 치료제인 '뉴로나타-알'을 개발하였고, 전신홍반루프스(SLE), 다계통위축증 등 다양한 질환의 파이프라인을 보유함. 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있음.

실적 및 성장성지표

코아스템 실적차트 (키움증권)

주요내용

• 2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 8.5% 증가, 영업손실은 37.5% 증가, 당기순손실은 348.7% 증가. 세포치료제 개발 후, 희귀의약품으로서 빠른 기간 내에 실제 효과를 입증하여 해외 라이선스-아웃 추진과 적응증 확대를 통한 수익 증대를 기대함.
• 코아스템이 개발하고 있는 희귀 난치성 질환에 대한 치료제는 경쟁사가 거의 없어 각 사 상호간의 수익성과 시장 점유율에 큰 영향을 미치지 않는 특성 가지고 있음.

코아스템 주가차트

코아스템 주가차트 (키움증권)

바이오톡스텍 - CRO 관련주

기업개요

비임상 CRO 사업을 하는 기업으로 매년 1,500건 이상의 국내 및 해외시험을 수행하고 미국FDA와 GLP적격승인 보유

• 바이오톡스텍은 2000년에 설립되어 의약품, 농약, 식품, 화학물질 등의 안전성,유효성 평가, 신물질 약효검색, 동물실험 신기술 및 대체기술개발을 주된 사업으로 하고 있으며, 2007년 코스닥시장에 상장함.
• 지배회사는 신물질 개발단계에서의 핵심과정인 비임상 연구사업을 영위하고, 연결대상인 스카스비티티바이오애널리시스를 통해 생체시료 분석을 통한 의약품 등의 연구개발 지원사업을, 세종벤처파트너스를 통해 바이오 전문 창투업을 영위함.

실적 및 성장성지표

주요내용

2020년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 2.2% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환. 전년동기 대비 외형은 소폭 증가하였음. 원가율이 높은 편이나 당기엔 전년동기 대비 원가가 줄어 흑자전환 성공. 보유자산의 공정가치 평가이익 증가로 순이익은 크게 증가함. 2015년부터 '화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률'에 따라 화학물질 안전관리 규제가 시행됨에 따라 비임상 CRO시장이 확대되고 있음.

바이오톡스텍 주가차트

바이오톡스텍 주가차트 (키움증권)

켐온 - CRO 관련주

기업개요

비임상 CRO 사업을 하는 기업으로 의료기기 비임상 시험실시기관으로 지정됨.

• 켐온은 2000년 1월 설립되어, 신약이나 식품, 화학물질, 화장품 개발에 필수인 독성과 부작용 등의 안정성 등의 평가를 위탁 수행하는 비임상 CRO 기업.
• 현재 주요 사업으로 당국의 인허가가 필요한 물질에 대한 안정성평가, 안정성 약리평가, 유효성 약리 평가, 병리 및 분석 평가를 영위하며, 국내 관련 산업의 GLP 인증을 보유하였고, 유전, 발암, 생식독성시험, 자극성과 피부감작성시험 등 의료기기 비임상 시험실시기관으로 지정됨.

실적 및 성장성지표

켐온 실적차트 (키움증권)

주요내용

• 2020년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 18.4% 증가, 영업이익은 28.9% 증가, 당기순이익은 0.5% 감소하였으며, 2020년에는 임상 CRO 시장으로도 진출하여 Full-Service(비임상-임상)가 가능한 CRO 전문업체로 성장할 예정.
• 실험동물 모델 제작 및 판매를 위해 기존 국책과제 수행 기관 등과 협력체계를 구축하여 본 사업단에서 개발한 질환모델을 활용 및 보급시스템을 구축하고, 새로운 동물모델의 개발을 진행중.

켐온 주가차트

켐온 주가차트 (키움증권)

지금까지 CRO관련주에 대해서 알아봤습니다. 우리나라가 임상시험에서 선호되는 국가로 꼽히며 실제로도 세계시장보다 성장률이 빠르다고 하는데 관심을 갖고 지켜볼 섹터라고 생각합니다.

긴 글 읽어 주셔서 감사합니다.

 

2021.04.19 - [주식] - CMO , 원료의약품 관련주 정리(sk바이오사이언스, 한국파마, 유바이오로직스 등 9종목)

CMO , 원료의약품 관련주 정리(sk바이오사이언스, 한국파마, 유바이오로직스 등 9종목)