문재인 대통령이 토종 코로나 백신을 확보하는 "백신주권"을 반드시 확보할 것 이라며 "3분기부터 임상 3상에 들어갈 것으로 예상되고 성공 가능성이 높은 K백신을 선구매해 국내 백신 지원 강도를 높일 것"이라고 밝혔다고 합니다.
국내 코로나19 백신 회사들이 올해 하반기부터 임상 3상에 순차적으로 진입할 전망이며, 이르면 연내 조건부 허가를 신청하는 곳도 나올 것으로 예상된다고 하는데 업계는 내년 상반기에는 국산 코로나19 백신이 시장에 출시될 것으로 기대하고 있다고 하네요.
정부는 국산 코로나19 백신 후기 임상을 지원하기 위해 다양한 방안을 추진한다고 하는데 개발사들의 비교 임상을 대비해 표준물질과 대조 백신을 확보하고, 표준 시험법(SOP)을 확립할 예정이며, 임상 3상을 지원하기 위한 연구·개발(R&D) 예산을 추가로 확보해 기업의 비용 부담을 줄이고, 개발 성과가 어느 정도 드러난 기업에 대해서는 정부의 백신 선구매도 추진한다고 합니다.
오늘은 현재 코로나19 백신 임상을 진행중인 국내 개발업체 코로나 백신 관련주 5 종목에 대해서 알아보도록 하겠습니다.
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1. SK바이오사이언스
기업내용
SK바이오사이언스는 코로나백신 임상 2상이 6월말 종료될 것으로 예상되는 후보물질 가운데 가장 좋은 데이터가 나오는 한 가지 후보 물질로 임상 3상에 들어갈 계획. |
- SK바이오사이언스는 에스케이케미컬 주식회사의 VAX사업부문을 물적 분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 하는 기업.
- 대상포진 백신 '스카이 조스터'를 2017년 12월 출시하여 2019년 기준 국내 시장 점유율 46% 를 확보. R&D, 생산/판매, 네트워크의 시너지를 통해 '스카이 셀 플루', '스카이 셀 플루 4가', '스카이 조스터', '스카이 바리셀라' 등 상품을 만듦.
- 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 투자해왔고, 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신 공장 L하우스를 완공했음.
- 국적 및 국내 제약회사들과의 협력을 통해 국민 건강에 필수적인 B형 간염, A형 간염, MMR(홍역ㆍ유행성 이하선염ㆍ풍진), Td(파상풍ㆍ디프테리아) 등의 필수 예방접종 백신을 판매.
실적 및 성장성 지표
- SK바이오사이언스의 1분기 실적은 1,127억 원으로 전년 동기 대비 422.4% 크게 증가하였으며, 영업이익은 537억 원으로 흑자전환에 성공하며 좋은 실적을 기록함.
2018년에는 사노피 파스퇴르와 세포배양 인플루에 자백 신 생산기술 수출 계약을 체결 및 수두 백신인 '스카이 바리셀라'를 국내 출시함.
주가 차트
2. 셀리드
기업내용
셀리드는 코로나19 토종 백신을 개발해 3분기 중 임상 3상에 돌입할 예정이라고 함. |
- 2006년 서울대학교 약학대학 내 실험실에서 출발한 바이오기업으로 항암면역치료백신 및 감염성 질환 예방백신을 개발하고 있음.
- 현재의 의학적, 기술적 한계로 치료가 어려운 난치성 암 극복에 새로운 패러다임을 제시하는 면역치료백신 개발의 비전을 가지고 설립.
- 인체 내 모든 항암면역기능을 활성화시키는 CeliVax 플랫폼 기술 이용, 항암면역치료백신을 개발 중이며 동 기술을 일부 활용한 각종 감염병 예방백신 연구를 통해 개발 영역 확장 중.
셀리드 실적
- 셀리드의 실적은 2020년 12월 전년 동기 대비 별도기준, 영업손실은 49.7% 증가, 당기순손실은 65.4% 증가하며 좋지 않은 실적을 기록함.
- 영업손실 및 당기순손실의 증가는 개발 중인 파이프라인의 개발단계 진척으로 인한 연구개발비용의 증가와 코비드-19 예방백신 개발과 상업화를 위한 준비에서 비롯함.
- 셀리드는 아데노바이러스 벡터 기반 예방백신 기술을 보유하고 있으며, 이 기술을 활용하여 COVID-19 예방백신을 개발 중에 있음.
주가 차트
3. 유 바이오로직스
기업내용
유바이오로직스는 코로나19 백신 유코백-19에대해 임상 2상에 진입했음. 유코벡-19는 노바백스와 같은 합성항원 방식 백신으로 하반기에 임상 3상에 진입해 연말 혹은 내년 초 판매 허가를 신청할 예정으로 알려짐. |
- 유 바이오로직스는 물리, 화학 및 생물학 연구개발업을 영위할 목적으로 2010년 03월 설립되었으며 2017년 1월 코스닥 시장에 상장함.
- 주요 제품은 콜레라 백신 치료제(유비 콜)와 바이오의약품 수탁 연구 및 수탁 제조 등이 있으며, 국내 중소 바이오업체들의 임상시료를 생산하고 있음.
- 2020년 6월 우수한 약물전달 플랫폼 기술력을 보유한 회사의 가치투자 및 미국 시장 진출을 위해 미국 POP바이오텍사에 36억 원을 출자함.
실적 및 성장성 지표
- 유 바이오로직스의 실적은 2020년 12월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 13.9% 감소하였으며, 영업이익 적자전환, 당기순손실은 6717.9% 증가하였음.
- 코로나-19 확산 사태에 따라 콜레라 예방 캠페인이 정상적으로 이루어지지 못해 주력인 유비 콜 판매량이 급감하였으며, 제2공장 증설에 따른 판관비 증가로 영업이익 적자전환.
- 백신으로 예방, 치료할 수 있는 질병이 확대되어 신규 백신 시장이 생성, 성장하여 향후 백신 시장에 긍정적임.
주가 차트
4. 제넥신
기업내용
제넥신은 국내 코로나 개발사 중 가장 먼저 임상 2상에 진입했으며 세계 최소 DNA백신 GX-19N을 개발 중이며, 올해 임상 3상 데이터를 제출하는 조건으로 사용허가를 받는 것을 목표로 하고 있음. |
- 제넥신은 1999년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 하는 기업으로 2009년 9월 코스닥시장에 상장됨.
- 연결대상 종속법인으로 CDMO 서비스 기업인 에스엘 포젠을 보유하고 있음.
- 동사는 Hybrid Fc 플랫폼 기술을 보유하고 이를 기반으로 항암면역 치료제, 차세대 단백질 신약, 신규 DNA백신 신약 연구개발 중임.
- 제넥신은 글로벌 대규모 임상 3상 시험을 준비하고 있으며, 각 국의 보건당국, 파트너사와 임상시험 진행에 대해 긴밀하게 협의 중.
실적 및 성장성 지표
- 제넥신의 실적은 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 64.1% 증가하였으며, 영업손실은 12.1% 감소, 당기순이익 흑자전환.
- 제넨 바이오에 GX-P1/GX-P10에 대한 기술이전 및 연구용역 매출 확대로 전년 동기 대비 외형 크게 확대됐으나, 연구개발비용 부담은 지속됨.
- 코로나19의 예방백신의 임상 제1/2a상이 승인. 자궁경부암 백신 GX-188E에 대한 임상 2상, 암 및 림프구 감소증 치료제인 GX-I7 (하이 루킨)에 대한 임상 결과가 양호함.
주가 차트
5. 진원생명과학
기업내용
진원생명과학은 제넥신과 같은 DNA 백신 GLS-5310을 개발하고 있으며, 상방기 전후로 임상 1-2상 투약을 완료할 예정이며 연말에는 3상에 진입해 내년 상반기 제품 출하를 할 예정으로 알려짐. |
- 진원 생명과학은 초기에 의류용 심지 전문 제조와 판매를 목적으로 1976년에 설립되어 1987년 유가증권시장에 상장함.
- 주요 목적사업은 생명공학을 이용한 의약품 개발 등으로 확장한 상태이며 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약 등의 신약 개발 사업을 진행하고 있음.
- 당기말 현재 CMO 제조 및 생산, 심지 제조 및 생산을 영위하는 2개의 연결대상 종속회사를 보유중임.
실적 및 성장성 지표
- 진원 생명과학의 실적은 2020년 12월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 0.6% 증가하였으며, 영업손실은 124.9% 증가, 당기순손실은 144.8% 증가.
- 제약 사업과 패브릭 사업 모두 적자를 시현 중임. 제약분야 매출은 증가하였으나, 코로나19 백신 연구 및 임상비용 등 판관비 증가로 영업손실 증가함.
- 2020년 4월에 미국 FDA에 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200의 2상 임상시험을 승인받고 현재 임상시험 진행 중.
주가 차트
오늘은 국내에서 개발하고 있는 코로나 백신 관련주(K백신, 토종 백신)에 대해서 알아봤습니다.
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