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오늘은 치매 치료제 관련주에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 치매는 후천적 뇌손상에 의해 여러 인지기능과 정신기능이 떨어지는 복학적인 증상을 말하는데 알츠하이머병은 뇌세포의 퇴화로 치매 증상을 야기하는 가장 흔한 퇴형성 뇌질환으로 치매 유형의 약 70% 정도를 차지한다고 합니다.
치매 진단 및 치료제 관련 업체들이 미국 바이오젠의 치매 치료제가 식품의약국(FDA)으로부터 판매 승인을 받았다는 소식에 급등을 했는데 미 FDA가 치매 치료제의 판매를 승인한 것은 18년 만의 일이라고 합니다.
" 아두카누맙은 알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 뇌 속 단백질 베타 아밀로이드의 독성 덩어리(플라그)를 제거하는 기전으로 작용하는 항체 치료제. "
미 뉴욕 증시에서는 치매 치료제 ‘아두카누맙’의 판매가 FDA의 승인을 받았다는 소식이 전해지며, 개발사 바이오젠의 주가가 38% 넘게 상승 마감함.
국제알츠하이머협회에 따르면 세계 치매환자 수는 2015년 4,678만면에서 2030년 7,469만 명, 2050년에는 1억 3,145만 명으로 증가할 것으로 전망하며, 알츠하이머병 치료제 글로벌 시장규모도 2015년 3조 5,000억 원에서 2024년 14조 원으로 약 4배 이상 성장될 전망이라고 함.
1. 피플바이오
기업내용
- 치매 조기 진단 키트를 개발하는 피플바이오는 변형단백질질환(대표적으로 퇴행성 뇌질환)의 혈액진단 제품을 개발 및 제조함.
- 주력 제품은 대표적인 퇴행성 뇌질환 중 하나인 알츠하이머병조기진단에 활용할 수 있는 혈액검사 제품이 있음.
- 국내의 경우 보건소, 건강검진센터(전체), 병의원 등 주요 의료기관 채널별 유통 및 영업을 담당할 수 있는 협력사(간납사, 수탁기관, 유통사 등)와 파트너링을 진행 중.
- 원천기술인 MDS 기술을 보유하고 있으며 이를 활용하여 알츠하이머병 위험도를 평가하여 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기를 개발.
- 피플바이오의 실적은 전년동기 대비 매출액은 43.2% 감소하였으며, 영업손실은 12.1% 증가하였음.
주가 차트
2. 퓨쳐켐
기업내용
- 2001년 8월 설립되어 방사성의약품 신약개발 및 생산·판매, 전구체 및 합성 시약 생산·판매 등을 주요 사업으로 하는 기업.
- 주요 제품으로는 알츠하이머 진단용 방사성의약품 알자뷰, 파킨슨 진단용 방사성의약품 피디 뷰 등이 있음.
- 서울아산병원과 공동으로 세계최초 파킨슨병 진단용 FP-CIT와 폐암 진단용 FLT를 상용화, 다약제-다기능의 자동합성장치를 자체 개발함으로써 실질적인 PET 방사성의약품 개발 생산 판매까지 영역 확대.
- 퓨쳐켐의 FC-705는 전립선암 치료제로 현재 국내 1상이 진행되고 있으며 21년 내 미국 1상에 진입할 예정임.
- 퓨쳐켐의 실적은 2020년 전년동기 대비 매출액은 34.8% 증가하였으며 영업손실은 9.3% 감소함.
주가 차트
3. 이연제약
기업내용
- 1964년 설립 이후 전문의약품과 원료의약품의 제조 및 판매를 주요 영업으로 하고 기업.
- 오리지널 진단제의약품, 제네릭 전문의약품, 특화된 원료의약품을 통해 지속적인 성장을 하고 있으며, 각 부문의 차별화된 Marketing을 통해 우수한 수익성을 기록하고 있음.
- 이연제약 제품력에 대한 인지도 제고, 영업인력의 생산성 증가, 진입장벽이 높은 고부가가치 원료의약품 생산을 통해 우수한 수익성이 지속될 것으로 판단됨.
- 건설 중인 충주공장이 완공될 경우, 바이오 원료 생산의 규격화를 통해 R&D 비용을 절감하고 수익성 및 신약 파이프라인을 극대화할 계획임.
- 이연제약의 실적은 2020년 전년 동기 대비 매출액은 1.2% 감소하였으며, 영업이익은 75% 감소함.
주가 차트
4. 에이비엘바이오
기업내용
- 2016년 2월 설립되었으며 이중항체 기술을 기반으로 항체치료제를 연구 및 개발, 상업화를 기본 사업 모델로 하는 바이오 의약품 개발 전문기업임.
- 항암제, 이중항체 치료제, 퇴행성 뇌질환 치료제 기술 등을 중심으로 바이오 신약을 개발하고 있으며, 혈액 뇌 관문 통과를 용이하게 하여 보다 효과적인 뇌질환 치료용 이중항체로 개발 중임.
- 주력하고 있는 항암제 시장 및 퇴행성 뇌질환 치료제 시장은 성장성이 높고 수요가 높은 시장으로, 해당 파이프라인의 기술이전을 통한 외형확대, 성장을 꾀하고 있음.
- 에이비엘 바이오의 실적은 2020년 전년 동기 대비 매출액은 103.2% 증가하였으며, 영업손실은 47.5% 증가하였음.
주가 차트
5. 네이처셀
기업내용
- 1971년 설립되어 1992년 코스닥시장에 상장하였으며, 2019년 5월 2일부터 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업으로 주요 업종을 변경함.
- 줄기세포 및 면역세포의 연구, 개발, 해외 임상 진행 등을 주요 사업으로 진행하며 첨단 바이오기업으로 자리잡음.
- 사업부문은 줄기세포 사업부문, 식품사업부문, 그리고 마스크, 소독제, 물티슈 등의 위생용품 사업부문 등으로 구성됨.
- 국내 판매권을 보유하고 있는 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템의 국내 제3상 임상시험이 종료되어 현재 통계분석을 진행하고 있음.
- 네이처셀의 실적은 2020년 전년 동기 대비 매출액은 27.5% 감소하였으며, 영업이익 적자 전환됨.
주가 차트
6. 젬백스
기업내용
- 반도체 및 디스플레이용 코팅 레진, 필터 제조 및 판매 업체로 1998년 설립되었으며, 종속회사는 2개사이며, 환경오염제어 사업 및 바이오 사업(항암 및 항염)을 하는 기업.
- 주력제품을 응용한 특수가스제거장치 및 대기오염방지설비와 같은 환경오염방지 및 유해가스제거장치 등도 생산함.
- 바이오 관련 사업을 특화하여 전문화할 법인(카엘젬백스)을 설립하여 2008년 10월 노르웨이 소재 법인인 GemVax AS의 지분 100%를 인수함.
- 펩타이드 신약물질 GV1001은 국외에서 1상 임상시험을 완료하였으며, 여러 파이프라인으로 국내외 2상, 3상 임상시험을 진행 및 준비 중임.
- 젬백스의 실적은 2020년 반도체 산업 호황으로 인하여 반도체 제조공정 필터사업 매출액이 전년 대비 54% 증대하여 사상 최대의 실적을 기록하였으며, 영업이익 흑자전환에 성공함.
주가 차트
7. 아이큐어
기업내용
- 경피약물전달 시스템(Transdermal Drug Delivery System; TDDS)의 개발 및 제조를 주력사업으로 영위하는 바이오기업.
- 경피약물전달 시스템 기반의 연구기술과 화장품 ODM 사업의 제조 Know-how를 바탕으로 자사 코스메슈티컬 브랜드인 ‘메디 타임 네오 보탈리늄 앰플’을 론칭함.
- 도네페질 패치(치매)의 임상 3상을 진행(4개국 다국가 임상)하고 있으며, 임상시험 결과로 오리지널 개량 신약의 상업화를 추진할 예정.
- 아이큐어 실적은 2020년 전년 동기 대비 매출액은 48% 증가하였으며, 영업손실은 146.9% 증가하였는데, 2019년 말에 인수한 건강기능식품회사 바이오 제트의 연결매출 발생과 자사 코스메슈티컬 브랜드인 "메디 타임" 및 ODM 사업의 성장으로 전년 동기 대비 실적 개선됨.
주가 차트
8. 켐온
기업내용
- 2000년 1월 설립되어, 신약이나 식품, 화학물질, 화장품 개발에 필수인 독성과 부작용 등의 안정성 등의 평가를 위탁 수행하는 비임상 CRO 기업으로 임상 CRO 시장으로도 진출하여 Full-Service(비임상-임상)가 가능한 CRO 전문업체로 성장할 예정.
- 현재 주요 사업으로 당국의 인허가가 필요한 물질에 대한 안정성 평가, 안정성 약리 평가, 유효성 약리 평가, 병리 및 분석 평가를 영위함.
- 국내 관련 산업의 GLP 인증을 보유하였고, 유전, 발암, 생식독성시험, 자극성과 피부감작성 시험 등 의료기기 비임상 시험 실시기관으로 지정됨.
- 켐온의 실적은 2020년 전년 동기 대비 매출액은 18.4% 증가하였으며, 영업이익도 28.9% 증가하였음.
주가 차트
지금까지 치매 치료제 관련주에 대해서 알아봤습니다.
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[바이오] CRO(임상시험 수탁기관) 관련주 핵심 7 종목
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