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휴마시스, 엑세스바이오 주가전망 및 호재 정리
휴마시스
기업개요
- 휴마시스는 체외진단 의료기기 생산기업으로 2017년 코스닥시장에 상장
- 바이러스 감염성 검사, 여성호르몬검사, 급성심근경색증 검사, 암 검사 등 다양한 검사 분야에서 신속검사키트를 개발하여 국내외 시장에 진출.
- 주력제품으로 산부인과, 심혈관, 감염성, 암 질환 등에 사용되는 자동면역분석장비를 보유, 면역분석시약, 면역정량분석기기, 신규마커 개발도 진행.
휴마시스 호재
식품의약품안전처 휴마시스 코로나19 자가 진단키트 국내사용 허가
3개월 내 국내 임상 데이터를 제출하는 조건으로 승인
- 휴마시스 - SD바이오센서의 신종 코로나바이러스 감염증 자가진단키트에 대해 국내 사용을 일시적으로 허가함.
- 휴마시스의 자가 진단키트는 미국과 유럽 뿐 아니라 국내에서도 일반인이 휴마시스-SD바이오센서 자가진단키트를 직접 사용할 수 있게 됨.
- 휴마시스의 자가진단키트는 일반인이 스스로 검체를 채취한 뒤 코로나 19를 확인하는 도구로 유전자 증폭과정없이 항원유무에 따라 감염 여부를 확인할 수 있다고 하는데 보통 10~15분내로 결과가 나옴.
휴마시스 신공장 적합인정서(GMP) 식약처로 부터 획득
- 현장형 신속검사업체 휴마시스는 신공장이 체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서(GMP)를 획득.
- 휴마시스는 이번 인증으로 진단키트 공급을 위한 생산 물량에 대해 기존 공장과 함께 생산이 가능해졌으며, 두 공장에서 생산될 수 있는 진단키트 생산량이 월 최대 약 2,000만개로 예상된다고 함.(기존 생상량 대비 약 7~8배 증가)
휴마시스 실적
- 휴마시스의 실적은 매출액 457억원으로 전년동기 399.6%의 큰 성장을 하였으며, 영업이익도 254억원의 급증한 실적으로 흑자전환에 성공한 좋은 실적을 기록함.
- 휴마시스의 독보적인 기술과 임상적 노하우가 있는 산부인과 질환 검사 분야는 향후 경쟁력 확보에 큰 부분은 담당할 것으로 예상되며 15년간 선전한 약국시장 경험으로 올해도 좋은 실적이 기대됨.
휴마시스 주가차트
엑세스바이오
기업개요
- 엑세스바이오는 체외진단 기술을 이용해 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 하는 기업
- 체외급속진단검사, 바이오센서, 분자진단제품의 연구, 개발, 제조 등을 통해 감염병 예방과 조기 진단을 전담.
- 주요제품은 말라리아 진단시약으로 중남미와 아프리카 지역 변종 말라리아까지 총 11가지 말라리아 진단 제품을 보유하고 있음.
엑세스바이오 호재
미국 FDA(식품의약국)로부터 코로나19 항원진단키트 긴급사용 승인 허가
- 엑세스바이오는 미국 FDA(식품의약국)로부터 코로나19(COVID19) 항원진단키트의 연속검사 용도에 대한 긴급사용승인 허가를 받음.
- 엑세스바이오는 이번 승인으로 유증상자로 제한되던 진단검사를 무승상자로 확대돼 매출 및 영업이익 증가가 예상됨.
- 미국시장에 진출한지 1년도 되지 않았지만 제품의 우수성을 인정받고 있다는 증거로 글로벌 기업들과 경쟁할 수 있게 되며 수요가 급증할 걸로 예상되어 기대가 되는 호재로 판단됨.
엑세스바이오 실적
엑세스바이오의 실적은 매출액 1,218억원으로 전년동기 182.9% 급증하였으며, 영억이익은 687억원으로 흑자전환에 성공했습니다.
엑세스바이오 주가차트
오늘은 식약처로부터 코로나19 진단키트 국내사용 허가를 받은 휴마시스, 미국 FDA(식품의약국)로부터 코로나19 항원진단키트 긴급사용 승인 허가를 받은 엑세르바이오에 대한 전망 및 호재를 알아 봤습니다. 기업내용과 기업의 실적이 좋은 기업이란 판단이 들며 기대가 되는 기업으로 보입니다. 관심을 갖고 지켜보도록 하겠습니다. 주식 추천이 아니며 정보성 글이니 신중한 판단 부탁드립니다.
긴 글 읽어 주셔서 감사드립니다.
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