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주식(관련주)

바이오시밀러 관련주 17종목 핵심 정리

by 원칙을지키자 원칙을지키자 2021. 8. 2.
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오늘은 바이오 시밀러 관련주에 대해서 알아보도록 하겠습니다. 바이오시밀러는 유전자 재조합이나 세포배양기술을 통해 생산되는 호르몬과 단백질 등을 의미하는 바이오 의약품의 복제 제품입니다.

 

- 바이오시밀러 관련주는 지식경제부 주관 신성장동력 스마트 프로젝트에 삼성전자 컨소시엄이 바이오시밀러 관련 과제를 제출하면서 주목을 받음.

 

- 1세대 바이오시밀러는 단백질 의약품으로, 분자 구조가 단순해 낮은 비용으로 쉽게 제품 개발이 가능하며, 일반적으로 개발 소요시간은 3~5년이며, 개발비용은 1,000억-1,500억 원 규모.

 

- 2세대 바이오시밀러는 항체 의약품으로서, 분자 구조가 복잡해 개발이 어렵고 막대한 글로벌 임상 비용으로 진입 장벽이 높게 형성되어 있으며, 개발 소요시간은 5~10년이며, 개발비용은 3000억 원 이상 규모라고 함.

 

- 일반 화학 합성약과는 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 제조과정도 동식물 세포나 조직을 활용하여 완벽한 복제가 어렵기 때문에 고도기술로 평가를 받고 있음.

 

- 최근 바이오시밀러 사업은 진입장벽이 높은 사업분야로서 세계시장뿐만 아니라 국내 시장에서의 합성의약품의 대체효과가 클 전망임.

 

- 주요 블록버스터 바이오의약품은 2015년을 기점으로 유럽/미국 등의 국가에서 특허 만료가 시작되며, 향후 5년 이내 대부분의 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 시장의 경쟁은 더욱 가속돼 될 것으로 전망되며 , 되고 있다. 2025년 세계 바이오시킬러 시장 규모는 약 660억 원으로 예상되고 있다고 함.

 

 

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셀루메드

- 셀루메드는 바이오시밀러 사업을 영위하며, 의료기기, 바이오로직스, 코스메슈티컬로 분류되며 의료기기 사업은 탈회골(DBM), 합성 고분자 무릎 연골(BMG) 등을 연구·개발하는 조직공학과 인공무릎관절 그리고 동종이식재를 취급함.

 

- 바이오로직스 부문의 주요 제품으로는 골형성 단백질 rhBMP2와 히알루론산 기반의 활액대체재 Viscoseal Syringe임. 단풍나무 수액으로 만든 기능성 화장품을 중국 내 2000여 개의 화장품 전문 유통채널에 납품함.

 

- 인체조직 중 주로 뼈와 건을 대체할 수 있는 재료 및 제품개발에 매진하고 있으며, 조직을 이루는 주요한 요소로 성장인자 중 하나인 골형성 단백질의 대량 발현 시스템을 구축한 상태임.

 

 

이수앱지스

- 2001년 설립된 동사는 바이오의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사임.

 

- 국내 최초의 항체의약품 바이오시밀러 클로티냅(혈전형성을 억제하는 항료제)을 생산하여 판매 중.

 

- 발작성야간 혈색 소뇨증 치료제 바이오시밀러 ISU305 연구/개발을 진행 중에 있음.

 

- 바이오의약품 개발 사업 외에 세계의 희귀 의약품을 국내 도입과 판매 사업을 진행하고 있으며 2018년부터 윌슨병 치료제 트리엔 탑을 판매 중임.

이수앱지스 주가 차트

 

셀트리온

- 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받음.

 

- 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음.

 

- 바이오시밀러 램시마의 유럽 시장 점유율은 52.9%에 달했으며 미국 시장 내 램시마의 시장점유율은 2021년 3월 말 기준으로 15.0%를 달성하였음

 

셀트리온 주가 차트

 

 

셀트리온제약

- 바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있음.

 

- 셀트리온제약은 KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품 파이프라인을 보유중임.

 

- 주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상, 3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발함.

 

셀트리온제약 주가 차트

 

셀트리온헬스케어

- 셀트리온 헬스케어는 1999년 12월 설립된 동사는 주요 계열사인 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 독점적으로 담당하고 있음. 

 

- 주력하고 있는 바이오시밀러 제품은 인 플릭 시 맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주 마) 등임. 글로벌 제약사인 화이자, Teva 등을 포함하여 110여 개 국가에서 30개 파트너와 판매 및 유통 파트너십을 구축하고 있음.

 

셀트리온헬스케어 주가 차트

 

 

바이넥스

- 바이넥스는 바이오시밀러 생산이 가능한 생물산업기술 실용화센터를 운영하고 있으며 생산설비가 없는 대기업 및 바이오 업체들의 바이오시밀러 생상을 담당함.

 

- 사업영역은 케미컬 의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분되며,  동사는 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.

바이넥스 주가 차트

 

 

한올바이오파마

- 한올바이오파마는 아미노산 치환 기술 등의 바이오시밀러 개발 원천 기술을 보유하고 있음.

 

- 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조 및 판매이며 신약 부문은 자가면역질환, 안구질환, 면역 항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 진행함.

 

한올바이오파마 주가 차트

 

 

 

삼성바이오로직스

- 삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위. 

 

- 동사의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠 바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행

삼성바이오로직스 주가 차트

 

 

알테오젠

- 알테오젠은 항체 약물 융합(ADC) 기술 등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타깃으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 영위 중.

 

- 원천기술로 ADC 기술(NexMabTM), 바이오의약품의 반감기를 증가시키는 NexPTM 융합 기술, 정맥주사를 피하주사 제형으로 변경시키는 hybrozyme 기술 등을 보유.

 

- 2021년 1월에는 인탑스 파마 슈티 컬스 사와 제품 상용화에 따른 매출액 규모에 따라 최대 두 자릿수 비율(%)의 로열티를 수령하는 라이선스 아웃 계약 체결함.

 

알테오젠 주가 차트

 

 

프레스티지바이오로직스

- 관계사 프레스티지 바이 오파 마사와의 라이선스 계약을 통해 HD201(셉틴 바이오시밀러) 및 HD204(아바스틴 바이오시밀러)의 개발에 참여.

 

- 바이오의약품을 생산하여 공급하는 위탁생산 서비스업 및 세포배양공정과 정제공정 등의 연구로 특화된 개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스업을 주 사업으로 영위함.

 

 

 

 

 

프레스티지바이오파마

- 프레스티지 바이오파마는 2015년 싱가포르에 설립된 이래, 항체의약품 개발 전문 제약회사로 다양한 플랫폼 기술을 기반으로 바이오시밀러 경쟁력의 핵심인 원가경쟁력 향상에 주력함.

 

- 동사는 바이오시밀러와 항체신약을 연구 및 개발하고 있으며 아바스틴 바이오시밀러의 경우 글로벌 임상 3상이 진행 중에 있으며, 휴미라 바이오시밀러는 호주 임상 1상을 위한 IND 승인 신청을 앞두고 있음. 

 

프레스티지바이오파마 주가 차트

 

동아에스티

- 동아에스티는 바이오시밀러인 항암 보조치료제 류코스팀을 국내 시판 중이며, 일본 Sanwa Kagaku Kenkyusho와 바이오시밀러 기술 수출 계약을 체결함.

 

- 자가개발 의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화함. 

 

 

동아에스티 주가 차트

 

 

에이프로젠제약

- 계열회사인 ㈜에이프로젠과 바이오시밀러 기술도입 계약, 판매권 부여 계약 등을 체결하였고, ㈜에이프로젠 바이오로직스와 바이오의약품 생산 시설을 구축함. 

 

- 바이오의약품 레미케이드 바이오시밀러는 글로벌 임상 3상을 완료하였으며, 허셉틴 바이오시밀러는 글로벌 임상 1상 완료, 리툭산 바이오시밀러는 전임상 단계를 완료하였음.

 

에이프로젠제약 주가 차트

 

팬젠

- 바이오시밀러 EPO 의약품의 생산 및 판매, 바이오의약품 개발 사업, 바이오의약품(전임상, 임상시료 포함) 위탁생산(CMO) 및 개발기술 이전 서비스 (CDO) 사업을 수행하고 있음.

 

- 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제인 바이오시밀러 EPO 의약품은 2019년에 제품명 팬 포틴으로 품목허가를 받아  2020년 2월부터 국내 판매를 시작함.

팬젠 주가 차트

 

 

파멥신

- 파멥신은 항암 항체치료제 개발 전문 바이오벤처기업으로 아바스틴과 아일리아 바이오시밀러로써 PMC-901, 902 가 세포주 확보 단계를 거쳐 생산 및 정제공정 단계에서 개발을 진행 중.

 

- 완전 인간 비면역 scFv 파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술, 차세대 이중표적 항체 제조 원천기술 등의 핵심기술을 보유함. 

 

파멥신 주가 차트

 

대웅제약

- 대웅제약은 인도네시아 식약청으로부터 바이오시밀러 빈혈치료제에 포디 온의 품목허가를 취득한 바 있음.

 

- 주요 제품은 우루사, 알비스, 올메텍, 임팩타민, 넥시움 등 다양한 용도의 의약품으로 구성됨. 

 

- 2021년 3월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 4.7% 증가, 영업이익은 305.1% 증가하였음.

 

대웅제약 주가 차트

 

 

녹십자

- 녹십자는 항암제, 항암보조제, 항응혈제, 위염치료제 등 다수의 바이오시밀러에 대한 임상을 진행 중.

 

- 녹십자의 사업 품목은 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로 구성되어 있음.

 

- 녹십자의 혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG 미국 허가 신청을 완료하였으며, 백신제제는 독감백신과 수두백신의 수출이 증가 중임.

 

녹십자 주가 차트

 

오늘은 앞으로 꾸준한 성장이 기대가 되는 바이오시밀러 관련주 17종목에 대해서 알아봤습니다.

2021년 성공투자 하세요. 감사합니다.

 

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